Pedagogik tadqiqotlar etika qo'mitasi. Etika va standartlar komissiyasi

Hozirgi kunda har bir ta’lim, idora va tibbiyot muassasasida axloqiy komissiya mavjud. Uchrashuvlarda muhokama qilingan masalalar xodimlar, bemorlar, talabalar va ota-onalar o'rtasidagi munosabatlarga tegishli. Keling, etika komissiyasi ko'rib chiqadigan asosiy masalalarni muhokama qilaylik. Keling, uning paydo bo'lish tarixiga, shuningdek, faoliyatning asosiy yo'nalishlariga to'xtalib o'tamiz.

Yaratilish tarixi

Etika va standartlar komissiyasi qachon paydo bo'lganligi haqida aniq ma'lumot yo'q. Zamonaviy tarixda 1947 yil ajralib turadi. Aynan shu davrda Xalqaro harbiy tribunal doirasida ishlab chiqilgan Nyurnberg kodeksi qabul qilindi. Unda axloqiy komissiya bugungi kunda ham o'z faoliyatida foydalanadigan asosiy axloqiy tamoyillarni o'z ichiga oladi. Bugungi kunda ular barcha harbiy, tibbiyot va ta'lim muassasalarida faoliyat yuritmoqda.

Etika komissiyasining vazifalari va tuzilishi

Axloq komissiyasi maxsus ma'lumotga ega bo'lgan shaxslardan iborat mustaqil organ bo'lib, u xodimlarning huquqlari va mehnat sharoitlari buzilishini tahlil qilish imkonini beradi. Masalan, tibbiy muassasada bunday komissiya tarkibiga nafaqat tibbiy ma'lumotga ega bo'lgan odamlar, balki boshqa kasblar (yuristlar, iqtisodchilar) vakillari ham kiradi.

Har qanday ziddiyatli vaziyat yuzaga kelsa, barcha nizolar va qarama-qarshiliklar uchinchi shaxs tomonidan hal qilinadi.

Etika qo'mitalari ikki turga bo'linadi: "Yevropa" va "Amerika". Evropa versiyasida komissiyalarning vakolatlari maslahat va maslahat ishlarini o'z ichiga oladi.

Tibbiyot va ta'lim muassasalarida axloqiy muammolar yuzaga kelgan hollarda kasbiy etika komissiyasi yig'iladi. Bunday komissiyalarning vakolati amaliyotda yuzaga keladigan murakkab muammolarni muhokama qilish, shuningdek ularni hal qilish variantlari bo'yicha tavsiyalar ishlab chiqishdir.

Bunday qo'mitalar faoliyatining mohiyati nizoli vaziyatning sudgacha etib borishiga yo'l qo'ymaslik va muammoni sudgacha hal qilishdan iborat.

Bunday komissiya axloqiy masalalar bo'yicha ma'lum vakolatlarga ega bo'lgan va vaziyatni baholashga va nizoning har ikki tomoniga tavsiyalar berishga qodir bo'lgan mustaqil shaxslardan tuziladi.

maktabda

Maktab o'quvchilarining ota-onalari maktab direktorlariga yozma arizalar bilan murojaat qilishmoqda, ularda o'qituvchilarni kasbiy etikani buzganlikda va o'z vakolatlarini oshirib yuborishda ayblamoqda. Bunday vaziyatda ta’lim muassasasi rahbarining harakatlari qanday? O'qituvchi o'z obro'sini qanday himoya qilishi mumkin? Keling, mahalliy ta'lim uchun ushbu murakkab va dolzarb masalalarni tushunishga harakat qilaylik.

Birinchidan, direktor o'qituvchini taklif qiladi va undan arizada tasvirlangan vaziyat haqida yozma tushuntirishlar oladi.

Buyruq bo'yicha OU huzurida ushbu nizoni o'rganuvchi va tomonlarni yarashtirish yo'lini topishga harakat qiladigan komissiya tuziladi. O'zining aybsizligiga ishongan o'qituvchi axloq komissiyasiga ariza berishga haqli.

Bunday murojaatning maqsadi o'zining pedagogik malakasini himoya qilish va ota-onalar tomonidan "yaxshi nom" ga hujum qilishdir. O'qituvchi ma'naviy zararni qoplash to'g'risida da'vo arizasi bilan sudga etika komissiyasining to'ldirilgan bayonnomasini taqdim etishi mumkin.

Deputatlik etikasi

Parlament etika komissiyasi nima qiladi? Uning faoliyati uchun qanday qoidalar mavjud?

Rossiya Federatsiyasida amaldagi qonunchilikka ko'ra, hatto jinoyat sodir etgan shaxslar ham, agar ular o'z ayblarini to'liq qoplagan bo'lsa, deputat bo'lishlari mumkin. Agar shunday shaxs deputatlikka ko‘rsatilsa, masala huquq sohasidan axloq sohasiga o‘tadi. Hozirgi vaqtda siyosatga nafaqat iqtidorli va munosib odamlar, balki birinchi navbatda o'z ambitsiyalarini ro'yobga chiqarish va moddiy boyitish haqida o'ylaydiganlar ham yugurdi.

Deputatlik odob-axloqining eng muhim talabi – shaxsiy bema’nilik va saylovchilarga, ijtimoiy harakat va tashkilotlarga hurmatli munosabatdan ustun turishdir. Deputatlik mandatini olgach, buyruqlardan, o‘zlarining saylovoldi va’dalaridan bosh tortayotganlarni tushunish qiyin.

Muhim jihatlar

Etika va standartlar komissiyasining reglamentida bunday nopok xalq vakillarining xatti-harakatlarini ko'rib chiqish va ularni vakolatlaridan mahrum qilish masalasi ko'rib chiqiladi.

Etika tashviqot shov-shuvlaridan voz kechishni va saylovchilar, guruhlar va jamoat tashkilotlari manfaatlarini hurmat qiladigan ko'rinishni nazarda tutadi.

Etika komissiyasi deputatlarning boshqa partiyalar vakillariga va ularning nuqtai nazari yoki siyosiy qarashlarini baham ko‘rmaydigan mansabdor shaxslarga hurmat bilan munosabatda bo‘lishini ta’minlaydi.

Deputat o'z so'zi va va'dalarini bajarishi, vaqti-vaqti bilan saylovchilarga o'z faoliyati to'g'risida hisobot berib turishi va Rossiya qonunchiligini hurmat qilishi shart.

Avvalo, to‘g‘rilik, odob, odob, nafosatni aytish kerak. Kodeksda axloq qoidalari shakllantirilgan va ularning bajarilishi odob-axloq komissiyasi tomonidan nazorat qilinadi.

Huquqiy etika

Bu atama Aristotel tomonidan kiritilgan. U axloq deganda inson nima qiladi degan savolga javob berishga yordam beradigan amaliy falsafani nazarda tutgan.

Advokat odob-axloqining predmeti - bu kasb vakillarining o'z kasbini himoya qiladigan sharoitdagi xatti-harakatlari. Bu yuridik hamjamiyat a'zosining qonunda ko'rsatilmagan holatlar uchun belgilangan muayyan xatti-harakati.

Etikaning manbalari

Advokatlar uchun Etika komissiyasi ushbu kasb vakillari va ularning mijozlari o'rtasida yuzaga keladigan bahsli masalalarni hal qilish uchun tuzilgan. Kasbiy huquqiy etikaning asosiy manbalari:

• kod;
• malaka komissiyasining pretsedentlari;
• Bojxona.

Komissiya ishining tamoyillari

Bularga advokatlarning axloqiy me'yorlarga egalik prezumpsiyasi, ziddiyatli vaziyatlarning oldini olish va imidj kiradi.

Mijoz bilan ishlashda advokat muayyan axloqiy qoidalarga amal qilishi kerak. O'zaro munosabatlarning asosi ishonchdir. Advokatning vazifasi mijozni to'liq oqlashga (sud hukmini yengillashtirishga) qaratilgan harakatlar algoritmini tanlashdir.

Advokat mijozga ishning mumkin bo'lgan natijalari haqida xabar beradi va Rossiyaning amaldagi qonunchiligi doirasida mojaroning mohiyatini hal qilish bo'yicha maslahat beradi.

Sudlanuvchi o'z aybiga iqror bo'lgan, lekin ishda hech qanday dalil bo'lmagan hollarda, mijoz bilan kelishilgan holda, advokat xatti-harakatlarining sabablarini tahlil qiladi va sudlanuvchini o'z ko'rsatmalarini o'zgartirishga ishontirishga harakat qiladi.

U hibsdagi mijozga ko'proq e'tibor qaratishi kerak, chunki hibsga olingan shaxs odatdagi ijtimoiy muhitdan ajratilgan. Ozodlikdan mahrum qilish unga nafaqat jismoniy, balki ma'naviy azoblarni ham keltirib chiqaradi.

Agar mijozning talablari Rossiya qonunchiligiga zid bo'lsa, advokat sudda uning manfaatlarini himoya qilishdan bosh tortishi mumkin.

Advokat mijoz bilan yaqin munosabatlarga kirishmasligi kerak. Himoya to'lovi miqdori bilan bog'liq barcha masalalar mijoz bilan o'zaro kelishuv asosida hal qilinadi. Uning qiymatiga ko'rib chiqilayotgan ishning murakkabligi, vaqt chegaralari, mijozning moliyaviy ahvoli va yuridik obro'si ta'sir qiladi.

Agar ziddiyatli vaziyatlar yuzaga kelsa, advokatlik etikasi komissiyasi sud majlisida advokatning xatti-harakatlariga alohida e'tibor beradi.

Axloqiy qoidalardan biri advokatning sudga vijdonan munosabatidir. U sudyaning qaroriga ta'sir qila olmaydi, ayblanuvchining aybsizligi to'g'risida yolg'on dalillar keltira olmaydi yoki guvohlarga pora bera olmaydi. Agar advokatlik kodeksining qoidalari buzilgan bo'lsa, axloq komissiyasi himoyani amalga oshirish huquqini hal qilib, advokatlik kollegiyasidan chiqarib yuborish to'g'risida qaror qabul qiladi.

Xulosa

Hozirgi vaqtda ijtimoiy-iqtisodiy faoliyatning turli sohalarida: tibbiyot, pedagogika, yuridik amaliyotda axloqiy munosabatlarga alohida e'tibor qaratilmoqda. O'zaro munosabatlar ishtirokchilari o'rtasida jiddiy ziddiyatli vaziyatlarni oldini olish uchun har bir tashkilotda maxsus axloqiy komissiyalar tuziladi.

Ularning asosiy vazifalariga xodimlar va kompaniya bilan bog'liq boshqa shaxslar o'rtasidagi turli nizolarni sudgacha hal qilish kiradi. Komissiya hujjatlarni yuritadi: yig'ilishlar bayonnomalari, qabul qilingan qarorlar, jabrlanuvchining bayonotlari.

Muayyan tashkilotning o'ziga xos xususiyatlariga qarab, axloqiy komissiya tarkibiga nafaqat kompaniya xodimlari, balki munozarali masalalarni hal qilishga yordam beradigan mustaqil ekspertlar ham bo'lishi mumkin.

Xayrli kun, doktor. O'tiring. Siz boshqa vazifalardan vaqtincha ozod qilingansiz. Suhbat tugashini aytmaguningizcha, bu xonani tark etishga urinmang. Eshik allaqachon qulflangan, lekin siz diqqat bilan tinglashingiz kerak.

Siz endi SCP tashkilotining axloqiy qo'mitasiga qabul qilindingiz. Bu pasaytirish emas.

O'tir.

Ha, siz qo'rqasiz. Siz qandaydir nazorat, noto'g'ri mulohaza, siz ishtirok etgan ba'zi ofat uchun jazolanayotganingizga ishonasiz. Tashkilotdagi karerangiz tugaganini his qilyapsiz. Siz hatto “Etika qo‘mitasiga o‘tkazish”ni “o‘ldirish”ning evfemizmi deb o‘ylagandirsiz. Bu unday emas.

E'tibor bering, men "yo'q qilish" emas, balki "o'ldirish" deganimni aytdim. Aynan shu narsani aytmoqchi edim. Etika qo'mitasi evfemizmlardan foydalanmaydi.

SCP tashkilotining faoliyati shundayki, ko'plab xodimlar Etika qo'mitasi g'oyasini ahmoqona hazil deb bilishadi. Ular bunday qo'mita borligini bilishadi, lekin ular uchun bu erda hech narsaga yaramaydigan masxarabozlar ishlayotgandek tuyuladi. “TASDIQLANGAN” tamg‘asi bo‘lgan idoralarda bir hovuch sviter ko‘ylaklar va ular hamma narsani kiyishga jasoratga ega.

Ha, bu hikoyalar sizga aytilganini ko'rmoqdaman. Bu yerda, masalan: “Yonib ketgan lampochkani almashtirish uchun Etika qo‘mitasining nechta a’zosi kerak? Hech narsa o'zgarmaydi!"

Hammasi yaxshi. Bunga kulish kerak.

Biz foydasizligimiz haqida mish-mishlar va fikrlarni yaratamiz, chunki biz SCP tashkilotidagi maxfiy kuchmiz.

O'tir bir xil.

Ha, O5 bor. Ular nimani hukm qilishadi xavfsiz, va nima emas, va bu juda muhim va zarur ish. Lekin biz O-beshinchisini aytadigan odamlarmiz qabul qilinadi, va nima emas.

Siz Tashkilot xizmatida juda ko'p dahshatli ishlarni qildingiz - buni rad etishga urinmang, doktor. Biz Hammasi Ular Tashkilotda ishlaganlarida juda ko'p dahshatli va dahshatli ishlarni qilishdi. Bu ko'pchilikdan biri bo'lgan SCP bilan ishlashning muqarrar natijasidir. Hech o'ylab ko'rganmisiz - agar biz yomon odamlar bo'lsak-chi? Xo'sh ... bu to'g'ri emas. Aynan chunki Etika qo'mitasi mavjud. Bu sizning birinchi darsingiz. Tushundingizmi?

Eslab qoling: Tashkilot yomon odamlar emas. Biz odamlarni “faqat buning uchun” qiynamaymiz. Biz keraksiz shafqatsizlikni yoqtirmaymiz. Shuning uchun, kimdir qanday hollarda shafqatsizlikni hal qilishi kerak emas keraksiz. Va bu "kimdir" bizmiz.

Chayqalishni to'xtating.

Buni eslab qolish juda muhimdir. Bu ikkinchi dars. Tashkilot dunyoni boshqarmaydi. Tashkilot xizmat qiladi dunyoga. Bu nimani anglatishini tushunyapsizmi? Nima bo'lsa ham o'yladi oddiy odamlar biz haqimizda va bizning maqsadlarimiz, Tashkilot ishlari - bizning ishlarimiz - oddiy odamlar manfaati uchun amalga oshiriladi. Menimcha sizni allaqachon ular buni tushunishdi... lekin bundan keyin nima bo'lishini deyarli o'ylamadilar. Ular qiynoqlar va qotilliklar katta manfaatni ko'zlagan, deb o'zlarini yupatishdi. Bundan kelib chiqadi Mavjud eng yuqori yaxshilik ... eng yuqori emas. Bundan kelib chiqadiki, imtiyozlar har xil bo'lishi mumkin, ularni tortish, baholash va solishtirish mumkin. Aynan bu va Etika qo'mitasi tomonidan boshqariladi.

Aynan biz Tashkilotning barcha ishlarini axloqiy nuqtai nazardan baholaymiz. Va bu masalalarni baholash uchun zarur bilish ularning narxi. Tushunyapsizmi, doktor? Bu shuni anglatadiki Biz Tashkilot o'tmishda qilgan, hozir qilayotgan va qiladigan hamma narsani bilamiz. Barcha o'chirilgan ma'lumotlar, barcha o'chirilgan so'zlar. Biz ularning barchasini, eng so'nggi tafsilotlarigacha bilamiz.

Ha, hatto SCP-447-2 jasadlarni urgandan keyin ham sodir bo'ladi. Shuningdek, biz 110-Montauk protsedurasining barcha tafsilotlarini bilamiz. Bilish kerak. Axir biz uni ishlab chiqdik.

Yo'q, yo'q, hamma narsa yaxshi, reaktsiya mutlaqo tabiiy. Menimcha, tushlik tanaffusdan keyin bunday suhbatlarni rejalashtirmasligingiz kerak. Mana, buni ol, og'zingni art.

Siz endi ilmiy faoliyatda qatnashmaysiz. Siz hali ham o'zingizni tadqiqotchi deb hisoblashingiz, loyihadan loyihaga uchishingiz mumkin, zonadan zonaga, xohlaganingizcha. Sir ochishning hojati yo‘q – do‘stlaringizga Etika qo‘mitasiga o‘tganingizni aytishingiz mumkin... agar ularning masxaralariga, kamsituvchi rahm-shafqatiga chidashga kuchingiz yetsa. Siz nima qilinayotganini kuzatasiz va ishtirokchilarga va o'zingizga savol berasiz: Nima uchun amalga oshirilmoqda. Agar biror narsani ortiqcha yoki keraksiz deb hisoblasangiz yoki noto'g'ri, bizga xabar bering. Biz barcha ishtirokchilarga qo'ng'iroq qilamiz va ularga hamkasblaringiz kuladigan qo'rqoq va tushunarsiz uslubda savollar beramiz.

Va keyin O5 dan signal bizning byurokratik tizimimizning barcha qatlamlaridan o'tadi. Axloqsiz xatti-harakatlar tanbeh qilinadi va shaxsiy ishingizga yozib olinadi. Yo maoshi kesiladi, yo lavozimi tushiriladi yoki boshqa loyihaga o‘tkaziladi.

Yoki ular insoniyatga qarshi jinoyatlar uchun otib tashlanadi.

Bu sizning uchinchi darsingiz. Eslab qoling.

"S" harfi "Saqlash" degan ma'noni anglatadi.. Tashkilot insoniyatni SCPdan himoya qiladi va biz Tashkilotni o'zidan himoya qilamiz. Biz Tashkilot nima qila oladi va nima qabul qilinishi mumkin emasligini baholaymiz. Biz yomonlikni shunday tanlaymiz umuman olganda, pirovardida kichikroq yomonlikka erishing.

Yo'q, siz Qo'mita ishida ishtirok etishni rad eta olmaysiz.

...Ko'ryapmanki, siz bu holatning hazilini qadrlagansiz.

Tadqiqot Etikasi Qo'mitasi (REC) ilmiy tadqiqotlarni olib borish uchun ishtirokchilarni jalb qilishdan oldin uning axloqiy jihatdan maqbulligini baholaydi. Bundan tashqari, tadqiqot axloqi qo'mitasi ma'lum moliyaviy va ilmiy jihatlarni o'rganadi.

Tadqiqot axloqi qo'mitalarining vakolatlari, rollari va vazifalari

Tadqiqot axloqi qo'mitalarining tuzilishi, huquqiy maqomi va faoliyati mamlakatdan mamlakatga farq qilishi mumkin. Tadqiqot axloqi qoʻmitalari odatda hukumat yoki davlat organi (kasalxona, tadqiqot instituti yoki universitet kabi) tomonidan tuziladi.

Ba'zi hollarda tadqiqot etikasi bo'yicha qo'mitalar xususiy tashkilotlar tomonidan tuziladi, lekin ular ma'lum darajada jamoat javobgarligiga ega (masalan, akkreditatsiya orqali). Biroq, xususiy qo‘mitalar tomonidan taqdim etilayotgan axloqiy ekspertiza sifati davlat organi yoki tashkiloti tomonidan taqdim etiladigan axloqiy ekspertiza sifatidan farq qiladi, deb aytishga hech qanday asos yo‘q.

Etika qo'mitalarining maqsadi ilmiy tadqiqotlarda ishtirok etuvchi shaxslarning farovonligi, xavfsizligi va himoyasini ta'minlashdir. Shu munosabat bilan, tadqiqot boshlanishidan oldin, u baholanadi va axloq qo'mitasi tomonidan ijobiy xulosa chiqariladi, so'ngra tadqiqotning doimiy monitoringi amalga oshiriladi.

Tadqiqot etika qo'mitalari va ularning a'zolarining mustaqilligi

Tadqiqot axloqi qo'mitalari moliyachilar, investorlar, tadqiqotchilardan mustaqil bo'lishi va har qanday ta'sirdan (masalan, siyosiy, institutsional, professional yoki tijorat) xoli bo'lishi kerak. Bu fakt tadqiqot ishtirokchilarining manfaatlarini muhimligini ta'minlaydi.

Tadqiqot etika qo'mitalarining mustaqilligini ta'minlash juda qiyin vazifadir. Bunga erishish uchun to'g'ri javobgarlik (ya'ni, to'g'ri odamlar mas'ul lavozimlarga qo'yiladi) va muvozanatli a'zolik (ya'ni, to'g'ri odamlar jalb qilingan) bo'lishi kerak. Tadqiqot axloq qo'mitasi a'zolarida manfaatlar to'qnashuvi bo'lmasligi mumkin yoki bunday manfaatlar to'qnashuvi to'g'ri ko'rib chiqilishi va e'lon qilinishi kerak. Etika qo'mitasining manfaatlar to'qnashuvi bo'lgan a'zolariga ma'lum bir tadqiqot protokoli bilan bog'liq qarorlarni qabul qilishda qatnashish taqiqlanishi mumkin.

Komissiyaning tuzilishi va faoliyati

Odatda, tadqiqot axloqi qo'mitasi tadqiqotning axloqiy, ilmiy, tibbiy va moliyaviy jihatlarini tegishli ekspertizadan o'tkazish uchun malakali va tajribaga ega bo'lgan a'zolardan iborat. Ko'pgina mamlakatlarda qo'mita tarkibiga ilmiy hamjamiyatdan tashqaridagi shaxslar ham kiradi. Qo‘mita a’zolari vakolatli organ tomonidan belgilangan tartibda ma’lum muddatga tayinlanadi. Qo'mita muayyan loyiha bo'yicha maslahatlashish uchun qo'mita a'zosi bo'lmagan tashqi ekspertlarni taklif qilish zarurligi to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.

Tadqiqot axloq qo'mitasining tegishli tarkibi va standart operatsion protseduralar (SOPs)

Tadqiqot axloq qo'mitalari o'zlarining yozma tartib-qoidalari milliy, mahalliy va/yoki institutsional talablarga, shuningdek, o'zlarining standart operatsion tartiblariga muvofiqligini ta'minlashlari kerak.

Bir qator mamlakatlardagi yo'riqnomalar va qoidalar tadqiqot axloq qo'mitasining protseduralarini boshqarishi kerakligini belgilaydi:

• yig'ilishlarni o'tkazish tartibi;
• imtihon uchun arizalarni topshirish tartibi;
• tadqiqot axloqi qo'mitasi tomonidan muntazam yig'ilishlarda qarorlar qabul qilish tartibi, shu jumladan minimal kvorum (ya'ni, qaror qabul qilish uchun hozir bo'lishi va ovoz berishi zarur bo'lgan shaxslarning minimal soni);
• axloqiy ekspertiza o'tkazish tartibi;
• axloq qo'mitasi ushbu tadqiqot bo'yicha yozma ravishda ijobiy qaror qabul qilgunga qadar biron bir shaxsni ilmiy tadqiqotda ishtirok etish uchun jalb qilish mumkin emasligini nazarda tutuvchi qoida;
• Tergovchilarning protokol yoki xavfsizlik masalalaridagi har qanday muhim o'zgarishlar, shu jumladan jiddiy va kutilmagan noxush hodisalar (ADE) to'g'risida zudlik bilan etika qo'mitasini xabardor qilish majburiyatlari.

Ilmiy tadqiqot va qaror qabul qilishning axloqiy jihatlarini muhokama qilish

Ilmiy tadqiqotning axloqiy tomonini muhokama qilish

Ilmiy tadqiqotlarda axloqiy mulohazalarni muhokama qilish tegishli milliy va xalqaro ko'rsatmalarda belgilangan tadqiqot etikasining tamoyillari va qadriyatlarini hisobga olgan holda ilmiy tadqiqotlarni diqqat bilan ko'rib chiqish va tahlil qilishni o'z ichiga oladi. Ilmiy tadqiqotlar bilan bog'liq barcha hujjatlar muhokamadan oldin qo'mita tomonidan ko'rib chiqilishi kerak, unda har bir qo'mita a'zosi o'z xulosasini chiqaradi va vaziyatga o'z nuqtai nazarini bildiradi.

Qaror qabul qilish

Iloji bo'lsa, tadqiqot axloqi qo'mitasi uning barcha a'zolari axloqiy nuqtai nazardan qoniqarli deb topadigan qaror qabul qiladi (konsensus). Ushbu qaror, agar muhokama ochiq, adolatli va mavjud va to'liq faktik ma'lumotlarga asoslangan bo'lsa hamda standart ish tartib-qoidalariga rioya qilingan bo'lsa, haqiqiy hisoblanadi.

Ovoz berish yo'li bilan qaror qabul qilish - konsensusdan farqli o'laroq - faqat istisno hollarda mumkin, chunki ovoz berishda ma'lum bir fikrni bildirgan odamlar soniga ustunlik beriladi, lekin bu fikrga ta'sir qilgan dalillarni hisobga olmaydi.

“Qarshi” va “betaraf” fikrlari

Agar komissiyaning barcha a’zolari qo‘llab-quvvatlamagan qaror qabul qilingan bo‘lsa, bayonnomada “betaraf” (ovoz berishda qatnashmagan) yoki “qarshi” bo‘lgan (qo‘shilmagan) sonini ko‘rsatish kerak. ko'pchilik fikri).

Qaror qabul qilish tartibi

Qaror qabul qilish tartibi qo'mita muntazam yig'ilishlarda va faqat kvorum mavjud bo'lganda xolis qarorlar qabul qilishini anglatadi. Qaror qabul qilishda faqat muhokamada qatnashgan komissiya a'zolari ishtirok etadilar; tadqiqotchilar va homiylar

Homiy - bu klinik sinovni boshlash va boshqarish uchun mas'uliyatni o'z zimmasiga olgan shaxs, kompaniya, muassasa yoki tashkilot. Klinik tadqiqni moliyalashtirish homiydan kelib chiqishi mumkin, lekin uchinchi tomondan ham bo'lishi mumkin. Klinik sinovni tashkil etish ayniqsa qiyin, chunki sinovning muhim jihatlari homiyning bevosita nazorati ostida emas.

" target="_blank">homiylar o'z fikrlarini bildirish imkoniyatiga ega bo'lishi kerak (lekin ular muhokama va qaror qabul qilish jarayonida ishtirok etish huquqiga ega emas).

Qaror (ijobiy yoki salbiy fikr) ariza beruvchiga va tegishli organlarga yozma ravishda taqdim etiladi. Tadqiqot axloqi qo'mitasi o'z qarorlari va standart ish tartib-qoidalarining tegishli yozuvlarini saqlaydi va kerak bo'lganda taqdim etadi.

Ilmiy tadqiqotlarning borishini nazorat qilish

Tadqiqot Etikasi qo'mitasi vaqti-vaqti bilan tasdiqlangan tadqiqotlarni ko'rib chiqadi, ko'rib chiqish chastotasi qo'mita tomonidan belgilanadi va loyiha ishtirokchilar uchun xavf darajasiga bog'liq. Doimiy monitoring doirasida tadqiqot etika qo'mitasi faoliyatini monitoring qilish quyidagi hollarda zarur bo'lishi mumkin:

• Protokolga har qanday muhim o'zgartirishlar kiritilganda

  Klinik sinov protokoli quyidagi ma'lumotlarni o'z ichiga olgan hujjatdir:
  

  
  
  • tadqiqotning maqsadlari (maqsadlari);
  
  
  • o'quv dizayni, shu jumladan quyidagi ma'lumotlar:
    
    
    
    • ishtirokchilarni tanlash usuli;
    
    
    • kerakli ishtirokchilar soni;
    
    
    • foydalaniladigan ko'rsatkichlar va oxirgi nuqtalar; Va
    
    
    • tarafkashlik xavfini minimallashtirish usullari;
    
    
    
    
  
  
  • tadqiqotda ishtirok etuvchi shaxslarning xavfsizligini himoya qilish va ulardagi ma'lumotlarning maxfiyligini ta'minlash usullari;
  
  
  • ma'lumotlarni tahlil qilish usullari;
  
  
  • tadqiqot hisobotlarini yaratish usullari.
  
  
  
  Protokol klinik sinovni o'tkazish uchun juda muhimdir; u ko'pincha tadqiqot davomida va umuman, dori ishlab chiqish jarayonida ko'rib chiqiladi.

  " target="_blank">ishtirokchilarning xavfsizligi yoki jismoniy yoki ruhiy holatiga yoki, agar kerak bo'lsa, sinovning ilmiy qiymatiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan, yangilangan xavf-foyda bahosi bilan birga keladigan protokol;

• agar tadqiqotni o'tkazish yoki tadqiqotda ishlatiladigan mahsulotlar bilan bog'liq kutilmagan salbiy reaktsiyalar yoki jiddiy salbiy reaktsiyalar yuzaga kelsa.

Joriy axloqiy tekshiruvning maqsadi

Tadqiqot tadqiqotining tasdiqlangan protokolga muvofiq o'tkazilishini ta'minlash uchun doimiy axloqiy tekshiruv zarur. Agar xavf koeffitsienti o'zgargan bo'lsa, ishtirokchilarni bu haqda xabardor qilish va tadqiqotda ishtirok etish uchun qayta roziligini olish kerak. Ular tadqiqotda keyingi ishtirok etishni rad etish huquqiga ega.

Faoliyatning doimiy monitoringi davomida etika qo'mitasi tomonidan qaror qabul qilish

Agar ilmiy tadqiqot monitoringi davomida nomaqbul holatlar aniqlansa, ijobiy axloqiy xulosa qo‘shimcha ma’lumotlar taqdim etilgunga va ko‘rib chiqilgunga qadar to‘xtatilishi yoki bekor qilinishi mumkin. Ishtirokchilarga tadqiqotda keyingi ishtirok etish to'g'risida asosli qaror qabul qilishlari uchun yangilangan ma'lumotlar etkazilishi mumkin. Tadqiqotning axloqiy qo'mitasi protokolga yoki xabardor qilingan rozilik shakliga o'zgartirishlar kiritishni talab qilishi mumkin, bu esa qayta tasdiqlashni va keyinchalik qayta rozilikni yoki tadqiqot ishtirokchilarining rad etishini talab qilishi mumkin.

Mas'uliyat

Tadqiqot axloqi qo'mitalari tadqiqotchilar va keng jamoatchilikka va to'g'ridan-to'g'ri tayinlangan tashkilotga, xoh u hukumat, institutsional organ yoki xususiy tashkilotga hisobot beradi. Tadqiqot etika qo'mitalari o'z faoliyati va qarorlarining to'liq shaffofligini, shu jumladan yig'ilishlar haqida rasmiy e'lonni ta'minlaydi.

Qanday turdagi ilmiy tadqiqotlar axloqiy tekshiruvdan o'tkaziladi?

Inson ishtirokchilari ishtirokidagi har qanday ilmiy tadqiqot ushbu tadqiqot uchun ishtirokchilarni jalb qilishdan oldin tadqiqot etika qo'mitasi tomonidan baholanishi kerak. Bu, shuningdek, shaxsiy ma'lumotlardan (masalan, tibbiy yozuvlar) yoki inson to'qimalari va genetik materiallardan foydalanadigan tadqiqotlar uchun ham amal qiladi. Inson jinsiy hujayralari (ya'ni sperma yoki tuxum), embrion va xomilalik to'qimalardan foydalanadigan tadqiqotlar, bir qator boshqa talablarga javob berishdan tashqari, shuningdek, oldindan axloqiy tekshiruvni ham talab qiladi (quyidagi aniq misollar bo'limiga qarang).

Ba'zi tadqiqot turlari axloqiy tekshiruvdan qochish kerak bo'lishi mumkin, masalan, zarar yoki noqulaylik xavfi aniq bo'lmasa va tadqiqot ishtirokchilarga ko'proq noqulaylik tug'dirishi kutilsa (arzimas xavf - zarar yoki shikastlanish ehtimoli. klinik sharoitda amalga oshirilgan davolash). amaliyot yoki tadqiqotning bir qismi sifatida. Zarar yoki shikastlanish jismoniy, shuningdek, psixologik, ijtimoiy yoki iqtisodiy bo'lishi mumkin. Xavflar davolash natijasida yuzaga keladigan nojo'ya ta'sirlarni o'z ichiga oladi. standart davolash (sinovda).Xavflar yangi dori nojo'ya ta'sirlari yoki tadqiqotchilar tomonidan kutilmagan boshqa xavflarni sinovdan o'tkazishda paydo bo'lishi mumkin.Bu holat klinik sinovlarning dastlabki bosqichlarida ko'proq uchraydi.

Har qanday klinik sinovni o'tkazish xavflarni o'z ichiga oladi. Ishtirokchilar ishtirok etishga qaror qilishdan oldin mumkin bo'lgan foyda va xavflar to'g'risida xabardor qilinishi kerak (axborotlangan rozilik ta'rifiga qarang).

" target="_blank">xavf) Bu, shuningdek, mavjud ma'lumotlar bazalaridan yoki odamlar haqida aniqlanmaydigan ma'lumotlarni o'z ichiga olgan hujjatlardan foydalanishni o'z ichiga olgan ilmiy tadqiqotlar uchun ham amal qiladi (masalan, ochiq manbalar, arxivlar yoki nashrlar ma'lumotlari).

Maxsus holatlar

Klinik sinovlar qo'shimcha talablarga ega bo'lgan ilmiy tadqiqotlardir. Masalan, Evropada dori vositalarining klinik sinovlari homiylari sinov boshlanishidan oldin milliy vakolatli organdan ruxsat olishlari va axloqiy qo'mitadan ijobiy xulosa olishlari kerak.

Insonning reproduktiv materiallari (masalan, ildiz hujayralari, gametalar, embrionlar) yordamida olib borilgan tadqiqotlar, axloq qo'mitasining fikriga qo'shimcha ravishda, milliy ekspertiza qo'mitasining baholashini talab qiladi.

Axloqiy mulohazalar

Ilmiy asosga ega bo'lmagan tadqiqot axloqiy jihatdan qabul qilinishi mumkin emas. Bunday tadqiqot ishtirokchilarni sinov va potentsial zararga duchor qiladi, ishtirokchilarga va/yoki jamiyatga foyda keltirmaydi. Shu sababli, to'g'ri ilmiy baholashni ta'minlash axloq qo'mitasining mas'uliyati hisoblanadi. Agar tadqiqot ilmiy baholanmasa, uni axloqiy jihatdan ko'rib chiqish mumkin emas.

Baholash darajalari

Axloq qo'mitalari axloqiy baholashga mutanosib yondashishi mumkin: tadqiqot ko'lami qanchalik keng bo'lsa, baholash shunchalik qattiqroq bo'ladi. Baholash axloq qo'mitasi tomonidan umumiy yoki kichik qo'mita (tezlashtirilgan baholash) sifatida amalga oshirilishi mumkin. Ishtirokchilar uchun minimal xavf tug'diradigan tadqiqot uchun bir qator axloqiy qo'mitalar tomonidan tezlashtirilgan ko'rib chiqishga ruxsat beriladi (agar tadqiqot davomida yuzaga kelishi kutilayotgan zararning miqdori odatda kundalik hayotda yoki muntazam tibbiy yordam paytida tanaga etkazilishi mumkin bo'lgan zarardan kamroq bo'lsa) muolajalar). , stomatologik yoki fiziologik tekshiruvlar).

Tezlashtirilgan baholash uchun standart operatsion protseduralar quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

• ilovalarning tabiati;
• tuzatishlar va boshqa variantlar;
• kvorum talablari; Bundan tashqari,
• olingan xulosani komissiyaning to‘liq tarkibi tomonidan tasdiqlash zarurati.

Qo'shma xalqaro ilmiy tadqiqotlarning axloqiy sharhi

Hamkorlikdagi xalqaro tadqiqotlar, boshqa ko'p markazli sinovlar singari, tegishli mamlakatlarda bir nechta axloqiy tekshiruvlarni talab qilishi mumkin.

Ilmiy tadqiqotlar qayerda olib borilishidan qat'i nazar, Evropa Ittifoqi, agar ilmiy tadqiqotlar natijalaridan Evropa Ittifoqida marketing ruxsatnomasini olish uchun foydalanish mo'ljallangan bo'lsa, uni Xelsinki 1 deklaratsiyasi tamoyillariga muvofiq amalga oshirishni talab qiladi.

Axloqiy ko'rib chiqilishi kerak bo'lgan hujjatlar

Alohida tadqiqot loyihalari va vaqt o'tishi bilan axloqiy baholash usullarining evolyutsiyasi o'rtasidagi o'zgaruvchanlik tufayli, axloq qo'mitasi baholashni to'liq o'tkazish uchun talab qiladigan aniq hujjatlarni aniqlash qiyin bo'ldi. Shuning uchun axloq qo'mitasi o'zi muhim deb hisoblagan har qanday hujjatni talab qilishi mumkin. 2

Potentsial ishtirokchilarga oshkor qilish

Potentsial ishtirokchilar tadqiqotning barcha jihatlari, jumladan, maqsad va usullari, moliyalashtirish manbalari, tergovchilar va homiylarni aniqlash hamda kutilayotgan imtiyozlar haqida to‘liq ma’lumot bilan ta’minlanishi kerak. Ishtirokchilar tadqiqotda qatnashish uchun rasmiy taklifnoma oladilar va ular istalgan vaqtda hech qanday qasos olmasdan qatnashishdan bosh tortish (tiyilish) yoki qatnashishga roziligini qaytarib olish huquqiga ega ekanliklari haqida xabardor qilinadi. Ishtirokchilarning shaxsiy ma'lumotlarining maxfiyligini ta'minlash uchun ko'rilgan barcha choralarga alohida e'tibor qaratish lozim. Tadqiqot ishtirokchilariga ma'lumot olish va bepul davolanish (shuningdek, sog'lig'ining yomonlashishi, nogironlik yoki nogironlik uchun kompensatsiya) olish uchun istalgan vaqtda bog'lanishi mumkin bo'lgan shaxslarning aloqa ma'lumotlari taqdim etilishi kerak. o'qish . Ishtirokchilar, shuningdek, tadqiqot ishida ishtirok etganliklari uchun oladigan kompensatsiya turi haqida ham ma'lumot beriladi (agar mavjud bo'lsa).

Axloq qo‘mitasiga taqdim etilgan inson uchun mo‘ljallangan dori vositalarini klinik sinovdan o‘tkazish bo‘yicha xulosa olish uchun arizada ishtirok etish uchun arizalarni topshirish shakli bo‘yicha batafsil yo‘riqnoma va tegishli hujjatlar bo‘lishi kerak.

Qo'shimcha manbalar

• Yevropa Komissiyasi (2006). Axloqiy qo‘mitaning inson foydalanishi uchun mo‘ljallangan dori vositalari bo‘yicha klinik tadkikot bo‘yicha xulosasini olish uchun arizada taqdim etilishi kerak bo‘lgan ariza shakli va hujjatlari bo‘yicha batafsil yo‘riqnoma.. Bryussel: Yevropa komissiyasi. 2015 yil 24 iyun holatiga ko'ra manba:

  http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-10/12_ec_guideline_20060216_en.pdf

Maqola uchun ma'lumotnoma adabiyoti

1. Jahon tibbiyot assotsiatsiyasi (2013). Xelsinki deklaratsiyasi - inson sub'ektlari ishtirokidagi tibbiy tadqiqotlar uchun axloqiy tamoyillar. 2015 yil 24 iyun holatiga ko'ra manba:

   http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/

2. Yevropa Parlamenti va Kengashi (2009). 2001/20/EC direktivasi, a'zo davlatlar qonunlari, me'yorlari va ma'muriy qoidalarini odamlarda qo'llash uchun dori vositalari bo'yicha klinik sinovlarni o'tkazishda yaxshi klinik amaliyotni joriy etishga taalluqli.. 2015 yil 24 iyun holatiga ko'ra manba:

   http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_en.pdf