Doza Zodak. Zodak pentru copii: dozare, aplicare și analogi

Forma de dozare

Comprimate filmate, 10 mg

Compus

O tabletă conține

substanță activă – diclorhidrat de cetirizină 10 mg

excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă 30, stearat de magneziu;

coajă: hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), emulsie de simeticonă SE 4

Descriere

Tablete, alungite, filmate, albe sau aproape albe, marcate pe o parte

Grupa farmacoterapeutică

Antihistaminice sistemice.

Derivați de piperazină. Cetirizină.

Cod ATX R06AE07

Proprietăți farmacologice"type="checkbox">

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Concentrațiile de vârf stabile ale cetirizinei în plasma sanguină sunt de aproximativ 300 ng/ml și sunt atinse după 1,0 - 0,5 ore.Când cetirizină a fost luată timp de 10 zile la o doză de 10 mg/zi, nu s-a observat nicio acumulare. Parametrii farmacocinetici ai concentrației sanguine maxime Cmax și aria de sub curba farmacocinetică ASC și distribuție au un singur vârf. Aportul alimentar nu afectează gradul de absorbție, dar rata de absorbție este ușor redusă. Gradul de biodisponibilitate este similar atunci când cetirizina este utilizată sub formă de soluție, capsule sau tablete. Volumul aparent de distribuție este de 0,50 l/kg. Legarea cetirizinei de proteinele plasmatice este de 93 ± 0,3%. Cetirizina nu afectează legarea warfarinei de proteinele plasmatice. Cetirizina prezintă o cinetică liniară în intervalul de doze de la 5 la 60 mg. Cetirizina nu suferă un metabolism semnificativ de prim pasaj în ficat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 10 ore. Aproximativ 2/3 din doză este excretată nemodificată în urină.

Grupuri speciale de pacienți

Vârstnici: După o doză unică de 10 mg, timpul de înjumătățire este crescut cu aproximativ 50% și clearance-ul este redus cu 40%. Scăderea clearance-ului cetirizinei la vârstnici se datorează probabil unei scăderi a funcției renale a acestora.

Copii: timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.

Pacienți cu insuficiență renală: La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei (CC) > 40 ml/min), farmacocinetica medicamentului a fost similară cu farmacocinetica voluntarilor sănătoși. În cazul insuficienței renale moderate, comparativ cu voluntarii sănătoși, timpul de înjumătățire crește de 3 ori, iar clearance-ul scade cu 70%.

În comparație cu voluntarii sănătoși, la pacienții aflați în hemodializă (CrCl 7 ml/min) după o singură doză de cetirizină 10 mg, timpul de înjumătățire a crescut de 3 ori, iar clearance-ul a scăzut cu 70%. Cetirizina este slab excretată prin hemodializă. Pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă necesită ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică: La pacienții cu boli hepatice cronice (ciroză hepatocelulară, colestatică și biliară) cărora li s-a administrat 10-20 mg de cetirizină în doză unică, a existat o creștere a timpului de înjumătățire al cetirizinei cu 50%, în timp ce o scădere simultană a clearance-ul cu 40%. Selectarea dozei este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică care au insuficiență renală concomitentă.

Farmacodinamica

Zodak®, un metabolit al hidroxizinei, este un antagonist selectiv al receptorilor periferici de histamina H1.

Experimentele in vitro de legare la receptor nu au evidențiat afinitatea măsurabilă a medicamentului pentru alți receptori decât H1.

Pe lângă efectul anti-H1, Zodak® a demonstrat activitate antialergică la o doză de 10 mg atunci când este luat de 1 sau 2 ori pe zi: medicamentul inhibă migrarea eozinofilelor în faza tardivă în piele și mucoasa conjunctivală a persoanelor care suferă de atopie, după un test provocator cu un alergen.

Studiile efectuate la voluntari sănătoși au arătat că cetirizina 5 și 10 mg inhibă puternic răspunsul triplu (reacție de înflorire a pielii) cauzat de concentrații foarte mari de histamină în piele, dar nu a fost găsită nicio relație cu eficacitatea.

Nu au existat cazuri de dependență de efectul antihistaminic al cetirizinei în cursul tratamentului de 35 de zile la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani (suprimarea veziculelor și înroșirii).

Reacția normală a pielii la histamină a fost restabilită în decurs de 3 zile după întreruperea cursului de tratament, care a implicat administrarea repetată de cetirizină.

Într-un studiu de 6 săptămâni controlat cu placebo la pacienți cu rinită alergică și astm bronșic ușor până la moderat, cetirizină 10 mg zilnic a îmbunătățit simptomele rinitei fără a afecta negativ funcția pulmonară. Acest studiu a arătat siguranța administrării Zodak® la pacienții care suferă atât de alergii, cât și de astm bronșic ușor până la moderat.

Într-un studiu controlat cu placebo, cetirizină în doză mare de 60 mg timp de șapte zile nu a determinat prelungirea semnificativă statistic a intervalului QT.

Indicatii de utilizare

Ameliorarea simptomelor bolilor alergice la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani:

Rinite și conjunctivite alergice sezoniere (polinoză, febra fânului)

Rinită și conjunctivită alergică pe tot parcursul anului

Urticarie cronică idiopatică

Instructiuni de utilizare si doze

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (½ comprimat de două ori pe zi)

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (1 comprimat).

Pacienți vârstnici: Nu este necesară reducerea dozei la pacienții vârstnici, cu condiția functionare normala rinichi

Pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă: Nu există date privind raportul eficacitate/siguranță al medicamentului pentru pacienții cu insuficiență renală. În absența unor metode alternative de tratament, este necesar să se modifice intervalele de dozare în mod individual, în funcție de funcția renală (deoarece principala cale de eliminare a cetirizinei este rinichii).

Doze de Zodak® pentru pacienții adulți cu insuficiență renală:

La copiii cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată individual, luând în considerare clearance-ul renal, vârsta și greutatea corporală.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică izolată.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală: se recomandă ajustarea dozei. Cursul tratamentului este determinat de medicul curant.

Mod de utilizare: Comprimatele trebuie înghițite și spălate cu un pahar cu apă.

Efecte secundare"type="checkbox">

Efecte secundare

Studiile clinice au arătat că dozele recomandate de Zodak® sunt capabile să provoace uşoare efecte secundare central sistem nervos(SNC), inclusiv somnolență, oboseală, amețeli și dureri de cap. În unele cazuri, a fost raportată stimularea paradoxală a sistemului nervos central.

Deși cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor H1 periferici și prezintă efecte anticolinergice relativ slabe, au fost raportate cazuri izolate de probleme urinare, probleme de acomodare oculară și gură uscată.

În plus, au fost raportate cazuri de anomalii ale funcției hepatice cu enzime hepatice crescute, care sunt asociate cu niveluri crescute de bilirubină. În cele mai multe cazuri, aceste simptome s-au rezolvat după oprirea medicamentului.

Studiile clinice controlate, dublu-orb, care examinează cetirizină, placebo sau dozele recomandate de alte antihistaminice (Zodak® 10 mg pe zi) au furnizat date cantitative de siguranță.

Oboseală

Amețeli, dureri de cap

Dureri abdominale, gura uscată, greață

Somnolență ușoară

Faringită

Observații post-comercializare

În plus față de reacțiile adverse înregistrate în timpul studiilor clinice și enumerate mai sus, în practica post-înregistrare, următoarele cazuri efecte secundare. Reacțiile adverse prezentate sunt împărțite în grupuri conform terminologiei MedDRA și frecvența de apariție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (de la ≥1/100 la<1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); крайне редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основании доступных данных):

Senzație de entuziasm

Parestezii

Mâncărime, erupție cutanată

Slăbiciune, oboseală

Reacții de hipersensibilitate

Agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie

Convulsii

tahicardie

Anomalii ale testelor funcției hepatice (niveluri crescute de transaminaze, fosfatază alcalină, gamma-glutamin transferază și bilirubină)

Urticarie

Creștere în greutate

Foarte rar

Trombocitopenie

Șoc anafilactic

Tulburări ale gustului (disgeuzie), leșin, tremor, distonie, diskinezie

Tulburări de acomodare, vedere încețoșată, limitarea mișcării globului ocular

Angioedem, exantem

Disurie, enurezis

Astenie

Necunoscut

Creșterea apetitului

Gândurile de sinucidere

Amnezie, tulburări de memorie

Ameţeală

Retenția urinară

Efecte secundare în studiile clinice

Somnolenţă

Oboseală

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului, derivați de hidroxizină sau piperazină

Pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min)

Pacienți cu tulburări ereditare (galactozemie ereditară rară, intoleranță ereditară la lactază sau malabsorbție a glucozei și galactozei)

Copii sub 6 ani

Sarcina și alăptarea

Interacțiuni medicamentoase

Studiile farmacocinetice ale interacțiunii dintre cetirizină și pseudoefedrina, antipirină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină glipizidă, diazepam nu au evidențiat nicio dovadă de interacțiuni farmacodinamice adverse.

În mai multe studii privind dozele de teofilină (400 mg o dată pe zi) și cetirizină, a fost observată o scădere mică (16%) a clearance-ului cetirizinei, în timp ce dispoziția teofilinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de cetirizină.

Administrarea concomitentă de cetirizină cu macrolide (de exemplu, azitromicină, eritromicină) sau ketoconazol nu a condus la modificări ECG semnificative clinic.

Într-un studiu cu doze multiple de ritonavir (600 mg de două ori pe zi) și cetirizină (10 mg pe zi), expunerea la cetirizină a fost crescută cu aproximativ 40% și dispoziția ritonavirului a fost ușor modificată (-11%) în plus față de administrarea concomitentă. . Cetirizina slăbește efectul anticoagulant al heparinei de sodiu. Azelastină, alprazolam, buprenorfină, haloperidol, hidroxizină, diazepam, droperidol, zolpidem, flurazepam, quetiapină, flufenazină, clozapină, trifluoperazină, tioridazină, fenobarbital, fentanil, temazepam, risperidonă, propofentan, codefenazin, prometazin, olfenazin, prometazin anzapina , oxazepam, midazolam, clorpromazină, clordiazepoxid, estazolam - mărește (reciproc) privarea și scăderea vitezei reacțiilor psihomotorii.

Metohexital, ketamină, izofluran, enfluran în perioada post-anestezie - mărește (reciproc) privarea și scăderea vitezei reacțiilor psihomotorii.

Etanolul sporește reciproc privarea și scade viteza reacțiilor psihomotorii; În timpul tratamentului, este necesar să se abțină de la băuturi alcoolice.

Gradul de absorbție al cetirizinei nu scade odată cu aportul alimentar, deși rata de absorbție scade cu 1 oră.

Testele de alergie cutanată sunt suprimate de antihistaminice și se spală în decurs de 3 zile, se recomandă să acordați atenție acestui lucru înainte de a le efectua.

Instrucțiuni Speciale

La doze terapeutice nu au fost demonstrate interacțiuni semnificative clinic cu alcoolul (la alcoolemie de 0,5 g/l). Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă când luați alcool în același timp.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care sunt expuși la factori care predispun la retenția urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazia de prostată), deoarece Zodak® poate crește riscul de retenție urinară.

Antihistaminice, incl. și Zodak® sunt inhibitori atunci când se efectuează teste cutanate alergice, prin urmare, înainte de efectuarea testelor cutanate, este necesar să se respecte o perioadă de spălare (adică, o perioadă în care medicamentul nu este utilizat, de exemplu, 3 zile).

Administrarea comprimatelor filmate Zodak® nu este recomandată sugarilor și copiilor sub 6 ani, deoarece această formă de dozare nu permite ajustarea dozei necesare.

Excipienți

Comprimatele filmate Zodak® sunt contraindicate la pacienții cu galactozemie ereditară rară, intoleranță ereditară la lactază sau malabsorbție a glucozei și galactozei.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Pacienții care intenționează să conducă vehicule, să se angajeze în activități potențial periculoase sau să opereze utilaje nu trebuie să depășească doza recomandată. De asemenea, ar trebui să ia în considerare modul în care organismul lor reacționează la un anumit medicament.

La pacienții sensibili, administrarea simultană a medicamentului cu alcool sau alte medicamente care suprimă activitatea sistemului nervos central poate provoca o scădere mai vizibilă a nivelului de concentrare și performanță.

Supradozaj

Simptome: în mare parte legate de efectele SNC sau efecte care sugerează efecte anticolinergice. Următoarele simptome de supradozaj au fost observate după administrarea unei doze de cel puțin 5 ori doza zilnică recomandată: confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, anxietate, pupile dilatate, mâncărime, neliniște, sedare, somnolență, stupoare, tahicardie, tremor. și retenție a urinării.

Tratament: Nu există un antidot specific. Tratament simptomatic sau de susținere. Pentru o perioadă scurtă de timp după administrarea medicamentului, este necesar să clătiți stomacul. Hemodializa nu este eficientă.

Forma de dozare

Picături, 10 mg/ml, 20 ml

Compus

20 ml de medicament conțin

substanță activă - diclorhidrat de cetirizină 0,200 g,

excipienți: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, glicerină 85%, propilenglicol, zaharină de sodiu, acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă purificată.

Descriere

Soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie

Grupa farmacoterapeutică

Antihistaminice sistemice.

Derivați de piperazină. Cetirizină.

Cod ATX R06AE07

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Concentrațiile de vârf stabile de cetirizină în plasma sanguină sunt de aproximativ 300 ng/ml și sunt atinse după 1,0 ± 0,5 ore.Parametrii farmacocinetici ai concentrației maxime în sânge Cmax și aria de sub curba farmacocinetică ASC au un vârf. Aportul alimentar nu afectează gradul de absorbție, dar rata de absorbție este ușor redusă. Gradul de biodisponibilitate este similar atunci când cetirizina este utilizată sub formă de soluție, capsule sau tablete. Volumul aparent de distribuție este de 0,50 l/kg. Legarea cetirizinei de proteinele plasmatice este de 93 ± 0,3%. Cetirizina nu afectează legarea warfarinei de proteinele plasmatice. Cetirizina prezintă o cinetică liniară în intervalul de doze de la 5 la 60 mg. Cetirizina nu suferă un metabolism semnificativ de prim pasaj în ficat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 10 ore. Aproximativ 2/3 din doză este excretată nemodificată în urină.

Grupuri speciale de pacienți

Vârstnici: După o doză unică de 10 mg, timpul de înjumătățire este crescut cu aproximativ 50% și clearance-ul este redus cu 40%. Scăderea clearance-ului cetirizinei la vârstnici se datorează probabil unei scăderi a funcției renale a acestora.

Copii, sugari și copii mici: timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani și de 5 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani. La sugari și copii mici 6-24 luni, scade la 3,1 ore.

Pacienți cu insuficiență renală: farmacocinetica medicamentului este similară la pacienții cu o ușoară scădere a funcției renale (clearance-ul creatininei peste 40 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată, există o creștere de 3 ori a timpului de înjumătățire și o scădere cu 70% a clearance-ului.

La pacienții aflați în hemodializă (clearance-ul creatininei mai mic de 7 ml/min) când au luat o doză unică de cetirizină 10 mg, a existat o creștere de 3 ori a timpului de înjumătățire și o scădere cu 70% a clearance-ului. Cetirizina este slab excretată prin hemodializă. Pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă necesită ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică: La pacienții cu boli hepatice cronice (ciroză hepatocelulară, colestatică și biliară) cărora li s-a administrat 10-20 mg de cetirizină în doză unică, a existat o creștere a timpului de înjumătățire al cetirizinei cu 50%, în timp ce o scădere simultană a clearance-ul cu 40%. Selectarea dozei este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică care au insuficiență renală concomitentă.

Farmacodinamica

Zodak®, un metabolit al hidroxizinei, este un antagonist selectiv al receptorilor periferici de histamina H1.

Experimentele in vitro de legare la receptor nu au evidențiat afinitatea măsurabilă a medicamentului pentru alți receptori decât H1.

Pe lângă efectul anti-H1, Zodak® a demonstrat activitate antialergică la o doză de 10 mg atunci când este luat de 1 sau 2 ori pe zi: medicamentul inhibă migrarea eozinofilelor în faza tardivă în piele și mucoasa conjunctivală a persoanelor care suferă de atopie, după un test provocator cu un alergen.

Studiile efectuate la voluntari sănătoși au arătat că cetirizina 5 și 10 mg inhibă puternic răspunsul triplu (reacție de înflorire a pielii) cauzat de concentrații foarte mari de histamină în piele, dar nu a fost găsită nicio relație cu eficacitatea.

Nu au existat cazuri de dependență de efectul antihistaminic al cetirizinei în cursul tratamentului de 35 de zile la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani (suprimarea veziculelor și înroșirii).

Reacția normală a pielii la histamină a fost restabilită în decurs de 3 zile după întreruperea cursului de tratament, care a implicat administrarea repetată de cetirizină.

Într-un studiu de 6 săptămâni controlat cu placebo la pacienți cu rinită alergică și astm bronșic ușor până la moderat, cetirizină 10 mg zilnic a îmbunătățit simptomele rinitei fără a afecta negativ funcția pulmonară. Acest studiu a arătat siguranța administrării Zodak® la pacienții care suferă atât de alergii, cât și de astm bronșic ușor până la moderat.

Într-un studiu controlat cu placebo, cetirizină în doză mare de 60 mg timp de șapte zile nu a determinat prelungirea semnificativă statistic a intervalului QT.

Indicatii de utilizare

Ameliorarea simptomelor bolilor alergice la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani:

Rinite și conjunctivite alergice sezoniere (polinoză, febra fânului)

Rinită și conjunctivită alergică pe tot parcursul anului

Urticarie cronică idiopatică

Instructiuni de utilizare si doze

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 - 6 ani: 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi)

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (20 picături).

Pacienți vârstnici: Nu este necesară reducerea dozei la pacienții vârstnici, cu condiția ca funcția renală să fie normală.

Pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă: Nu există date privind raportul eficacitate/siguranță al medicamentului pentru pacienții cu insuficiență renală. În absența unor metode alternative de tratament, este necesar să se modifice intervalele de dozare în mod individual, în funcție de funcția renală (deoarece principala cale de eliminare a cetirizinei este rinichii).

Tabelul de mai jos indică modificările necesare ale dozei. Pentru a utiliza acest tabel, este necesar să se determine QC în ml/min. Valoarea CC (ml/min) poate fi determinată pe baza creatininei serice (mg/dL) folosind formula:

Pentru bărbați:

greutate X (kg)

QC = ------------------

72 x creatinina serica (mg/dL)

Pentru femei: înmulțiți valoarea rezultată cu 0,85

Doze de Zodak® pentru pacienții adulți cu insuficiență renală:

Copii: La copiii cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată individual, luând în considerare clearance-ul renal, vârsta și greutatea corporală.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică izolată.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală: se recomandă ajustarea dozei. Cursul tratamentului este determinat de medicul curant.

Mod de utilizare: picăturile se iau pe cale orală, nediluate într-o lingură sau diluate cu apă. Când se utilizează o soluție diluată, în special la copii, este important să se dilueze picăturile cu o cantitate de apă care să permită pacientului să bea soluția dintr-o înghițitură (înghițitură) la un moment dat. Soluția diluată trebuie utilizată imediat.

Efecte secundare

Studiile clinice au arătat că dozele recomandate de Zodak® pot provoca efecte secundare ușoare ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv somnolență, oboseală, amețeli și dureri de cap. În unele cazuri, a fost raportată stimularea paradoxală a sistemului nervos central.

Deși cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor H1 periferici și prezintă efecte anticolinergice relativ slabe, au fost raportate cazuri izolate de probleme urinare, probleme de acomodare oculară și gură uscată.

În plus, au fost raportate cazuri de anomalii ale funcției hepatice cu enzime hepatice crescute, care sunt asociate cu niveluri crescute de bilirubină. În cele mai multe cazuri, aceste simptome s-au rezolvat după oprirea medicamentului.

Efecte secundare în studiile clinice

Studiile clinice controlate, dublu-orb, care examinează cetirizină, placebo sau dozele recomandate de alte antihistaminice (Zodak® 10 mg pe zi) au furnizat date cantitative de siguranță.

Oboseală

Amețeli, dureri de cap

Dureri abdominale, gura uscată, greață

Somnolență ușoară

Faringită

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani

Somnolenţă

Oboseală

Observații post-comercializare

Pe lângă reacțiile adverse înregistrate în timpul studiilor clinice și enumerate mai sus, în practica post-înregistrare au fost înregistrate următoarele cazuri de reacții adverse. Reacțiile adverse prezentate sunt împărțite în grupuri conform terminologiei MedDRA și frecvența de apariție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (de la ≥1/100 la<1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основании доступных данных):

Senzație de entuziasm

Parestezii

Mâncărime, erupție cutanată

Slăbiciune, oboseală

Reacții de hipersensibilitate

Agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie

Convulsii

tahicardie

Anomalii ale testelor funcției hepatice (niveluri crescute de transaminaze, fosfatază alcalină, gamma-glutamin transferază și bilirubină)

Urticarie

Creștere în greutate

Foarte rar

Trombocitopenie

Șoc anafilactic

Tulburări ale gustului (disgeuzie), leșin, tremor, distonie, diskinezie

Tulburări de acomodare, vedere încețoșată, limitarea mișcării globului ocular

Angioedem, exantem

Disurie, enurezis

Astenie

Necunoscut

Creșterea apetitului

Gândurile de sinucidere

Amnezie, tulburări de memorie

Ameţeală

Retenția urinară

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului, derivați de hidroxizină sau piperazină

Pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min)

Copii sub 2 ani

Sarcina și alăptarea

Interacțiuni medicamentoase

Studiile farmacocinetice ale interacțiunii dintre cetirizină și pseudoefedrina, antipirină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină glipizidă, diazepam nu au evidențiat nicio dovadă de interacțiuni farmacodinamice adverse.

În mai multe studii privind dozele de teofilină (400 mg o dată pe zi) și cetirizină, a fost observată o scădere mică (16%) a clearance-ului cetirizinei, în timp ce dispoziția teofilinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de cetirizină.

Administrarea concomitentă de cetirizină cu macrolide (de exemplu, azitromicină, eritromicină) sau ketoconazol nu a condus la modificări ECG semnificative clinic.

Într-un studiu cu doze multiple de ritonavir (600 mg de două ori pe zi) și cetirizină (10 mg pe zi), expunerea la cetirizină a fost crescută cu aproximativ 40% și dispoziția ritonavirului a fost ușor modificată (-11%) în plus față de administrarea concomitentă. . Cetirizina slăbește efectul anticoagulant al heparinei de sodiu. Azelastină, alprazolam, buprenorfină, haloperidol, hidroxizină, diazepam, droperidol, zolpidem, flurazepam, quetiapină, flufenazină, clozapină, trifluoperazină, tioridazină, fenobarbital, fentanil, temazepam, risperidonă, propofentan, codefenazin, prometazin, olfenazin, prometazin anzapina , oxazepam, midazolam, clorpromazină, clordiazepoxid, estazolam - mărește (reciproc) privarea și scăderea vitezei reacțiilor psihomotorii.

Metohexital, ketamină, izofluran, enfluran în perioada post-anestezie - mărește (reciproc) privarea și scăderea vitezei reacțiilor psihomotorii.

Etanolul sporește reciproc privarea și scade viteza reacțiilor psihomotorii; În timpul tratamentului, este necesar să se abțină de la băuturi alcoolice.

Gradul de absorbție al cetirizinei nu scade odată cu aportul alimentar, deși rata de absorbție scade cu 1 oră.

Testele de alergie cutanată sunt suprimate de antihistaminice și se spală în decurs de 3 zile, se recomandă să acordați atenție acestui lucru înainte de a le efectua.

Instrucțiuni Speciale

La doze terapeutice nu au fost demonstrate interacțiuni semnificative clinic cu alcoolul (la alcoolemie de 0,5 g/l). Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă când luați alcool în același timp.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care sunt expuși la factori care predispun la retenția urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazia de prostată), deoarece Zodak® poate crește riscul de retenție urinară.

Antihistaminice, incl. și Zodak® sunt inhibitori atunci când se efectuează teste cutanate alergice, prin urmare, înainte de efectuarea testelor cutanate, este necesar să se respecte o perioadă de spălare (adică, o perioadă în care medicamentul nu este utilizat, de exemplu, 3 zile).

Excipienți

Parahidroxibenzoatul de metil și parahidroxibenzoatul de propil pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).

Perioada de lactație

Cetirizina este excretată în laptele matern în concentrații reprezentând 25% - 90% din cele găsite în plasmă, în funcție de momentul prelevării probei după administrare. Prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul perioadei de tratament.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Pacienții care intenționează să conducă vehicule, să se angajeze în activități potențial periculoase sau să opereze utilaje nu trebuie să depășească doza recomandată. De asemenea, ar trebui să ia în considerare modul în care organismul lor reacționează la un anumit medicament.

La pacienții sensibili, administrarea simultană a medicamentului cu alcool sau alte medicamente care suprimă activitatea sistemului nervos central poate provoca o scădere mai vizibilă a nivelului de concentrare și performanță.

Supradozaj

Simptome: în mare parte legate de efectele SNC sau efecte care sugerează efecte anticolinergice. Următoarele simptome de supradozaj au fost observate după administrarea unei doze de cel puțin 5 ori doza zilnică recomandată: confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, anxietate, pupile dilatate, mâncărime, neliniște, sedare, somnolență, stupoare, tahicardie, tremor. și retenție a urinării.

Tratament: Nu există un antidot specific.

Tratament simptomatic sau de susținere. Pentru o perioadă scurtă de timp după administrarea medicamentului, este necesar să clătiți stomacul. Hemodializa nu este eficientă.

Compus

Un ml picături conține:

substanta activa:

Diclorhidrat de cetirizină 10 mg

Excipienți:

Parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), glicerină 85% (E422), propilenglicol (E1520), zaharină de sodiu (E954), acetat de sodiu trihidrat (E262), acid acetic glacial (E260), apă purificată.

Descriere

Soluție transparentă, incoloră până la galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică

Antihistaminic de uz sistemic, derivat de piperazină cod ATX: R06AE07

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Cetirizina, un metabolit al hidroxizinei, este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor H1 periferici.

Studiile efectuate la voluntari sănătoși au arătat că cetirizina în doze de 5 și 10 mg reduce semnificativ reacțiile precum formarea de vezicule și înroșirea feței cauzate de concentrații mari de histamină în piele, dar nu a fost stabilită o corelație cu eficacitatea.

Într-un studiu de 35 de zile la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani, nu a fost găsită nicio toleranță la efectele antihistaminice ale cetirizinei (inhibarea reacțiilor cum ar fi formarea de vezicule și înroșirea feței). După oprirea cetirizinei timp de 3 zile, reactivitatea normală a pielii la histamina este restabilită.

Într-un studiu de șase săptămâni controlat cu placebo pe 186 de pacienți cu rinită alergică și astm bronșic ușor până la moderat coexistent, cetirizină 10 mg pe zi a îmbunătățit simptomele rinitei fără a afecta funcția pulmonară. Acest studiu confirmă siguranța cetirizinei la pacienții cu rinită alergică și astm coexistent ușor până la moderat.

În timpul unui curs de tratament, nu se dezvoltă toleranță la efectul antihistaminic al cetirizinei.

Într-un studiu controlat cu placebo, administrarea de cetirizină în doză zilnică de 60 mg timp de șapte zile nu a determinat o prelungire semnificativă statistic a intervalului QT.

Farmacocinetica

Nivelul maxim de concentrație plasmatică de 300 ng/ml este atins după aproximativ 30-90 de minute. Când luați o doză de 10 mg timp de 10 zile, cetirizina nu se acumulează în organism. La voluntarii sănătoși, distribuția parametrilor farmacocinetici, cum ar fi concentrația plasmatică maximă (Cmax) și aria sub curbă (ASC), a fost omogenă.

Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra cantității de absorbție, dar în acest caz rata de absorbție este ușor redusă. Biodisponibilitatea substanței active este aceeași pentru toate formele de dozare ale medicamentului: sirop, picături și tablete.

Volumul aparent de distribuție este de 0,50 l/kg. Gradul de legare a cetirizinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 93+0,3%. Cetirizina nu are niciun efect asupra legării warfarinei de proteinele plasmatice.

Cetirizina este metabolizată minim în ficat pentru a forma un metabolit inactiv și este excretată nemodificată în principal prin rinichi. Aproximativ două treimi din doza de cetirizină este excretată nemodificată în urină. Timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 10 ore.

La administrarea a 5-60 mg de cetirizină se observă cinetica liniară.

Populații speciale

Vârstnici: După ce a fost administrată o doză unică de 10 mg cetirizină la șaisprezece pacienți vârstnici, timpul de înjumătățire a crescut cu aproximativ 50% și clearance-ul a scăzut cu 40% comparativ cu populația generală. S-a dovedit că scăderea clearance-ului cetirizinei la voluntarii vârstnici este asociată cu o scădere a funcției renale.

Copii: timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani și de 5 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani. La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 24 de luni, timpul de înjumătățire scade la 3,1 ore.

Pacienți cu insuficiență renală: farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei peste 40 ml/min) nu a fost diferită de voluntarii sănătoși. La pacienții cu insuficiență renală moderată, precum și la pacienții aflați în hemodializă, timpul de înjumătățire a fost de 3 ori mai mare, iar clearance-ul a fost cu 70% mai mic comparativ cu voluntarii sănătoși. Hemodializa este ineficientă. La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, se recomandă ajustarea dozei de medicament (vezi Dozare și administrare).

Pacienți cu insuficiență hepatică: La pacienții cu boli hepatice cronice (ciroză hepatocelulară, colestatică și biliară), la administrarea unei doze unice de cetirizină 10 sau 20 mg, a existat o creștere a timpului de înjumătățire cu 50% și o scădere a clearance-ul cu 40% comparativ cu voluntarii sănătoși. Ajustarea dozei este necesară numai în cazul insuficienței renale concomitente.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este indicat pentru adulți și copii cu vârsta peste 2 ani:

Pentru ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene; Pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului, hidroxizină sau orice alți derivați ai piperazinei.

Instructiuni de utilizare si doze

În interior, indiferent de aportul alimentar.

Copii de la 2 la 6 ani: 2,5 mg cetirizină (5 picături) de 2 ori pe zi. În cazul tratării simptomelor de rinite și conjunctivite sezoniere, durata de utilizare nu trebuie să depășească 4 săptămâni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 mg cetirizină (10 picături) de 2 ori pe zi. În cazul tratării simptomelor de rinite și conjunctivite sezoniere, durata de utilizare nu trebuie să depășească 4 săptămâni.

Adulți și copii peste 12 ani: 10 mg cetirizină (20 picături) 1 dată pe zi, zilnic, de preferință seara.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei dacă funcția renală este normală.

Pacienți cu insuficiență renală: Nu există date privind raportul eficacitate/siguranță la pacienții cu insuficiență renală. În absența unui tratament alternativ, regimul de dozare trebuie individualizat în funcție de starea funcției renale. Ajustarea dozei se efectuează în conformitate cu instrucțiunile din tabelul de mai jos. Pentru a utiliza acest tabel, este necesar să se estimeze clearance-ul creatininei (CC) al pacientului în ml/min. CC (ml/min) poate fi calculat pe baza concentrației de creatinine serice stabilite (mg/dl), folosind următoarea formulă:

Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală:

Pacienți copii cu insuficiență renală: doza trebuie ajustată individual în funcție de clearance-ul renal și greutatea corporală a pacientului.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei numai la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică: Se recomandă ajustarea dozei (vezi pct. Pacienți cu insuficiență renală de mai sus).

Instrucțiuni pentru deschiderea unei sticle cu capac de siguranță

Flaconul se inchide cu un capac cu un dispozitiv de siguranta care impiedica deschiderea acestuia de catre copii. Sticla se deschide prin apăsarea fermă a capacului și apoi deșurubarea acestuia în sens invers acelor de ceasornic. După utilizare, capacul flaconului trebuie înșurubat bine.

Mod de aplicare

Picăturile se folosesc intern: nediluate într-o lingură sau diluate într-un pahar cu apă. Când se utilizează picături diluate, în special la copii, este necesar să se selecteze cantitatea de apă pe care pacientul o poate bea (înghiți) deodată. Soluția diluată trebuie utilizată imediat.

Dacă omiteți o doză, luați medicamentul imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția bolii și este determinată de medicul curant.

Efect secundar

Studiile clinice au arătat că cetirizina are efecte secundare minore asupra sistemului nervos central, manifestate sub formă de somnolență, oboseală, amețeli și cefalee.În unele cazuri, s-a raportat excitație paradoxală a sistemului nervos central.

În ciuda faptului că cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor H1 periferici și nu are activitate anticolinergică, au fost raportate cazuri izolate de dificultăți la urinare, acomodare afectată și uscăciune a gurii.

Au fost raportate cazuri de afectare a funcției hepatice cu enzime hepatice crescute însoțite de niveluri crescute de bilirubină. În cele mai multe cazuri, aceste manifestări dispar după întreruperea cursului de tratament cu cetirizină.

Studii clinice

Într-un studiu clinic controlat, dublu-orb, pe 3200 de voluntari, care a comparat cetirizină (10 mg cetirizină pe zi) cu placebo și alte antihistaminice la dozele recomandate, au fost raportate următoarele evenimente adverse cu o incidență mai mare de 1,0% pentru doza de 10 mg cetirizină:

Deși somnolența a fost statistic mai frecventă cu cetirizină decât cu placebo, majoritatea cazurilor au fost considerate uşoare până la moderate. Studiile obiective la voluntari tineri sănătoși au arătat că doza zilnică recomandată de cetirizină nu are efect asupra activităților zilnice.

Reacții adverse la medicament la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani care au participat la studii clinice controlate cu placebo, a căror incidență a fost mai mare de 1%:

În plus față de reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice și enumerate mai sus, următoarele reacții adverse la medicament au fost raportate în experiența de după punerea pe piață cu cetirizină. Reacțiile adverse observate la utilizarea sa sunt clasificate în categorii în funcție de frecvența apariției lor: mai puțin frecvente ≥ 1/1000,

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic:

Foarte rare: trombocitopenie

Tulburări ale sistemului imunitar:

Rare: hipersensibilitate

Foarte rare: șoc anafilactic

Tulburări metabolice și de nutriție:

Frecvență necunoscută: creșterea apetitului

Probleme mentale:

Mai puțin frecvente: agitație

Rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie Foarte rare: ticuri

Frecvență necunoscută: ideație suicidară

Tulburări ale sistemului nervos:

Mai puțin frecvente: parestezii

Rareori: convulsii

Foarte rare: tulburări ale gustului, sincopă, tremor, distonie, dischinezie Frecvență necunoscută: amnezie, tulburări de memorie

Tulburări vizuale:

Foarte rare: tulburări de acomodare, criză oculogiră, vedere încețoșată

Tulburări de auz:

Frecvență necunoscută: amețeli

Tulburări cardiace:

Rare: tahicardie

Tulburări gastrointestinale:

Mai puțin frecvente: diaree

Tulburări ale ficatului și căilor biliare:

Rareori: modificări ale testelor funcției hepatice (niveluri crescute de transaminaze, fosfatază alcalină, GGT și bilirubină)

Copărțile laterale ale pielii și țesutului subcutanat:

Mai puţin frecvente: mâncărime, erupţii pe piele Rare: urticarie

Foarte rare: angioedem, eritem rezistent la medicamente

Tulburări renale și ale tractului urinar:

Foarte rare: disurie, enurezis

Frecvență necunoscută: retenție urinară

Tulburări generale și tulburări la locul injectării:

Mai puțin frecvente: astenie, stare generală de rău

Rare: edem

Rezultatele studiilor instrumentale:

Rare: creștere în greutate

Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau reacțiile nemenționate în această secțiune. prospect-incl. La naiba, trebuie să vezi un doctor!

Supradozaj

Simptome

Simptomele observate în cazul supradozajului cu cetirizină sunt legate în principal de efectele asupra sistemului nervos central și de efectele anticolinergice. Sunt posibile confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, stare generală de rău, pupile dilatate, mâncărime, neliniște, sedare, somnolență, letargie, tahicardie, tremor și retenție urinară (cel mai adesea atunci când se administrează de cinci ori doza zilnică de cetirizină).

Tratament

Se recomandă prudență la prescrierea medicamentului pacienților predispuși la retenție urinară (de exemplu, pacienții cu leziuni ale măduvei spinării sau hiperplazie de prostată), datorită faptului că cetirizina poate crește riscul de retenție urinară.

Testele cutanate pentru reacții alergice sunt inhibate de antihistaminice, așa că este necesară o perioadă de 3 zile fără a lua medicamentul înainte de testare.

Parahidroxibenzoatul de metil și parahidroxibenzoatul de propil incluse în medicament pot provoca reacții alergice (probabil întârziate).

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Există date limitate privind utilizarea cetirizinei în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Medicamentul este prescris femeilor însărcinate cu prudență.

Alăptarea

Cetirizina trece în laptele matern și atinge concentrații de 25% până la 90% în plasmă, în funcție de momentul recoltării probei după administrare. Ca urmare, trebuie avută prudență atunci când se prescrie cetirizină în timpul alăptării.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme periculoase

O evaluare obiectivă a capacității de a conduce vehicule și de a opera mașini periculoase nu a evidențiat niciun eveniment advers la administrarea medicamentului în doza recomandată (10 mg). Pacienții cu activitate fizică ridicată, angajați în activități potențial periculoase sau care lucrează cu echipamente nu trebuie să depășească doza zilnică recomandată. Acești pacienți ar trebui să țină cont de reacția organismului la administrarea medicamentului. Utilizarea concomitentă a cetirizinei cu alcool sau alte substanțe care deprimă sistemul nervos central poate duce la o afectare suplimentară a atenției.

Peste masa.

Informații despre producător (solicitant)

ZENTIVALa.Cu., Republica Cehăpublic

U Kabelovna 130, 10237 Praga 10, Dolní Mecholupy.

Pentru atacurile alergice frecvente, este important să alegeți un medicament care elimină eficient toate simptomele negative fără a avea un efect sedativ. Unul dintre aceste medicamente este Zodak - ajută rapid să facă față curgerii nasului, mâncărimii și lacrimării și este potrivit pentru tratarea pacienților de toate vârstele.

Zodak este un remediu popular pentru tratamentul nasului care curge, racelii si alergiilor.

Forma de lansare și compoziția Zodak

Zodac - listat pe radar ca un antihistaminic de a doua generație, destinat administrării orale, elimină rapid simptomele de alergie și rareori provoacă somnolență.

Principalul ingredient activ este cetirizina; medicamentul este produs în diferite forme, ceea ce vă permite să alegeți remediul optim pentru pacienții de diferite categorii de vârstă.

Formulare de eliberare:

1. Tablete – cu o doză de ingredient principal de 10 mg, alungite, albe, cu o linie de separare pe una dintre suprafețe. Pastilele sunt ambalate în blistere de 7 sau 10 bucăți; pachetul poate conține 1, 3, 7 farfurii.
2. Picăturile sunt un lichid limpede sau galben pal, 1 ml conține 10 mg din componenta principală. Ambalat în sticle de sticlă închisă la culoare cu un volum de 20 ml, pachetul include și un capac picurător.
3. Siropul este un lichid incolor sau galben deschis, 5 ml de medicament conține 1 mg de substanță activă. Există 100 ml de medicament într-un recipient de sticlă închisă la culoare; cutia conține, de asemenea, instrucțiuni și o lingură cu diviziuni.

Toate formele de medicament pot fi achiziționate de la farmacie fără prescripție medicală; medicamentul trebuie păstrat la o temperatură de 10-25 de grade timp de 36 de luni. După deschidere, picăturile și siropul pot fi păstrate timp de 14 zile, după care produsul este considerat nepotrivit pentru tratament și trebuie eliminat.

Pentru a cumpăra un medicament antialergic original, puteți mai întâi să vă uitați la aspectul său în fotografie.

Ambalajul tabletelor Zodak

Zodak sub formă de picături

Zodak sub formă de sirop

Prețul și analogii medicamentului

Costul Zodak este de 150-270 de ruble, în funcție de forma medicamentului. În farmacii există mulți analogi ai medicamentului care au o compoziție similară sau un efect terapeutic identic.

Indicatii Zodak

Medicamentul are un efect antialergic pronunțat și ajută la eliminarea rapidă a principalelor manifestări ale bolii.

La ce ajută medicamentul:

• urticarie idiopatică obișnuită și cronică;
• rinită alergică sezonieră sau cronică;
• conjunctivită acută bacteriană, virală, alergică;
• cu o tuse care apare pe fondul spasmelor și umflăturilor bronhiilor și traheei de diferite origini;
• ARVI - medicamentul previne apariția semnelor de intoxicație pe fondul otrăvirii corpului cu deșeuri toxice ale microorganismelor patogene, elimină umflarea gâtului și a nasului;
• urticarie, psoriazis, scabie și alte patologii dermatologice care sunt însoțite de mâncărime severă;
• febra fânului;
• edem Quincke;
• mâncărime severă cu varicela;
• muscaturi de insecte;
• orice tip de diateză.

Zodak ajută la scăparea de mâncărime cauzată de varicela

Zodak este inclus în terapia complexă pentru tratamentul bronșitei și astmului bronșic, dermatitei atopice și eczemei. Mulți medici recomandă administrarea medicamentelor înainte de vaccinare pentru a evita febra și umflarea după administrarea vaccinului.

efect farmacologic

Zodak blochează funcționarea receptorilor de histamină, din cauza cărora principalele manifestări ale alergiilor dispar - umflarea, mâncărimea, erupția cutanată, tusea, curgerea nasului, lacrimarea.

Acțiunea medicamentului:

• previne apariția reacțiilor alergice după vaccinare la copii;
• elimină rapid mâncărimea din cauza infecțiilor virale, bacteriene, fungice;
• elimină mâncărimea, arsurile, congestia nazală, lacrimarea crescută;
• funcționează eficient în orice stadiu al dezvoltării alergiei;
• crește densitatea pereților vasculari, făcând mai dificilă pătrunderea alergenilor în organism;
• elimină umflarea țesuturilor mucoase și moi;
• previne apariția reacțiilor acute la contactul cu substanțe chimice agresive și alergii la frig.

După 48–72 de ore, histamina este distrusă, reacțiile negative dispar complet, iar dacă iritantul nu intră din nou în organism, persoana nu va mai suferi de alergii.

În medie, medicamentul începe să acționeze în 15-25 de minute; unii pacienți observă un efect terapeutic la numai o oră după administrarea medicamentului. Durata de acțiune a unui antihistaminic sub orice formă este de 24 de ore.

Instrucțiuni de utilizare Zodak

Conform instrucțiunilor, medicamentul sub formă de tablete poate fi utilizat pentru tratarea copiilor peste 6 ani, sub formă de sirop - peste 2 ani, în picături - peste un an. Medicamentul poate fi luat în orice moment al zilei, indiferent de mese, o dată la 12 sau 24 de ore.

Cum să bei Zodak pentru adulți

Adulții pot lua medicamentul sub orice formă. Comprimatele trebuie înghițite întregi, nu mestecate, spălate cu o cantitate suficientă de apă, siropul trebuie băut nediluat, iar picăturile trebuie diluate într-o cantitate mică de lichid.

Medicamentul trebuie luat o dată pe zi sau doza zilnică trebuie împărțită în 2 doze, intervalul dintre care trebuie să fie de 12 ore.

Tabletele Zodak trebuie luate fără a mușca

Mod de aplicare:

• pastile - 10 mg pe zi;
• picături – 20 de picături pe zi;
• sirop – 2 linguri de măsurat pe zi.

Durata medie a tratamentului este de 5-7 zile, dar în formele cronice de patologii poate dura de la câteva luni până la un an cu întreruperi.

Pentru persoanele cu patologii severe ale rinichilor și ficatului și pentru pacienții vârstnici, doza medicamentului trebuie calculată numai de un medic, ținând cont de rezultatele testelor și de bunăstarea generală a persoanei.

Reguli pentru administrarea medicamentului pentru copii

Instrucțiunile oficiale precizează că Zodak nu ar trebui să fie luat de copiii sub un an, dar majoritatea consideră acest medicament sigur și îl prescriu sub formă de picături chiar și pentru nou-născuți. Dar la sugari, acest remediu poate provoca apnee, așa că părinții trebuie să monitorizeze în mod constant respirația și starea generală a copilului. Medicii cu experiență recomandă copiilor sub un an să insufle în nas doza necesară de medicamente - acest lucru va ajuta la minimizarea dezvoltării reacțiilor adverse.

Pot femeile însărcinate și care alăptează să ia Zodak?

Medicamentul nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru - antihistaminice afectează negativ formarea și dezvoltarea fătului. În timpul alăptării, consumul de medicament este, de asemenea, contraindicat.

Zodak nu creează dependență chiar și în cazul utilizării pe termen lung.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile:

• Manifestări crescute ale alergiilor;
• tulburări dispeptice sub formă de diaree, dureri abdominale, greață;
• sete puternică, modificarea percepției gustului;
• probleme cu urinarea, umflarea severă - apar la pacienții cu patologii renale;
• oboseală sau excitabilitate crescută, migrenă, amețeli, somnolență sau insomnie;
• deficiență vizuală reversibilă.

Deoarece Zodak poate provoca un atac de amețeală și somnolență, în stadiul inițial al tratamentului este necesar să vă abțineți de la operarea mașinilor, vehiculelor sau a unor tipuri de muncă periculoase.

Durerea de cap poate apărea după administrarea Zodak

Contraindicații

Medicamentul Zodak are un număr mic de restricții de utilizare, principala dintre acestea fiind intoleranța individuală la componentele medicamentului.

Lista contraindicațiilor:

• patologii severe ale rinichilor și ficatului;
• intoleranță la lactoză – pentru tablete;
• porfirie.

Nu trebuie să luați Zodak dacă aveți probleme cu rinichii.

În timpul tratamentului cu Zodak, nu trebuie să beți alcool - substanța activă a medicamentului, împreună cu alcoolul, are un efect puternic inhibitor asupra funcționării sistemului nervos central.

5 ml de sirop conțin 0,25 XE, care ar trebui să fie luate în considerare de diabetici; nu există zahăr în picături.

Supradozaj

Dacă instrucțiunile de utilizare nu sunt respectate, o persoană se confruntă cu somnolență severă, letargie și atacuri bruște de agitație sau anxietate severă.

Semne de supradozaj:

• sete puternică, de nestins;
• atac de tahicardie;
• probleme cu urinarea, constipație;
• oboseală, slăbiciune;
• migrenă.

Dacă apar simptome periculoase, este necesar să clătiți stomacul cu apă caldă sau cu o soluție slabă de permanganat de potasiu și să luați adsorbanți.

Supradozajul medicamentului poate provoca constipație

Întrebare răspuns

Zodak sau Fenistil - care este mai bine pentru un copil?

Deoarece alergiile la copii sunt un fenomen destul de comun, părinții sunt adesea în căutarea unui medicament antialergic eficient și sigur. Zodak și Fenistil sunt adesea prescrise de pediatri copiilor, dar aceste medicamente diferă semnificativ unele de altele.

Comparația dintre medicamentele Zodak și Fenistil

Caracteristică		Fenistil
Substanta activa	cetirizină	maleat de dimetidenă
Cărei generații aparține?	II	II
Formular de eliberare	Tablete, picături, sirop	Picături, capsule, gel pentru uz extern
Spectrul de acțiune	Lat	Nu ajută la rinita alergică, bronhospasm, eczeme, nu trebuie luat cu astm bronșic
Efect sedativ	Somnolență slabă	Somnolență extremă
De la ce varsta poate fi folosit?	De la 1 an	De la 6 luni
Durata minimă a terapiei	5-7 zile	3–5 zile
Cât durează medicamentul?	24 de ore	5-8 ore
Este dependentă?	Absent	Se dezvoltă lent cu utilizarea pe termen lung

Fiecare medicament funcționează mai bine în eliminarea anumitor semne de alergie, așa că atunci când alegeți un medicament, este necesar să luați în considerare tipul de boală, totalitatea tuturor simptomelor, contraindicațiile, reacțiile adverse și vârsta copilului.

Care este mai bun: Zodak sau Zodak Express?

În ciuda asemănării numelui, aceste medicamente au multe diferențe. Baza Zodak Express este levocetirizina - această substanță are un efect antihistaminic mai pronunțat, astfel încât medicamentul este considerat mai eficient pentru tratarea atacurilor alergice severe sau cronice.

Zodak Express este produs numai sub formă de tablete, deci poate fi utilizat numai pentru a trata adulții și copiii cu vârsta peste 6 ani.

Zodak Express este eficient în tratarea alergiilor

Picăturile Zodak sunt un remediu comun pentru combaterea simptomelor reacțiilor alergice la adulți și copii. Face față mâncărimii, umflăturilor și iritațiilor pielii, precum și rinitei alergice, atât sezoniere, cât și pe tot parcursul anului. Medicamentul își face efectul după 30, uneori 40 de minute.

Componenta activă a picăturilor Zodak este cetirizina sub formă de diclorhidrat. Substante suplimentare:

• apa purificata;
• acetat de sodiu trihidrat;
• parahidroxibenzoat de metil;
• parahidroxibenzoat de propil;
• acid acetic glacial;
• zaharinat de sodiu deshidratat;
• glicerol;
• propilen glicol.

Componentele suplimentare ale medicamentului sporesc efectul substanței principale și păstrează durata de valabilitate a produsului. Cantitatea de cetirizină în picături este de 10 mg/ml.

Produsul este produs sub formă de picături incolore sau galben deschis în volum de 20 ml în sticle de sticlă închisă - picături.

Farmacocinetica

Zodak se administrează pe cale orală. După pătrunderea sa în cavitatea stomacului, absorbția are loc în fluxul sanguin general, unde componentele medicamentului interacționează cu proteinele care au o funcție de transport. Concentrația maximă a medicamentului în plasmă este observată după 35-80 de minute. Alimentele afectează rata de absorbție a componentelor Zodak. Dacă medicamentul este luat cu alimente, rata de absorbție a acestuia încetinește, dar concentrația sa finală în sânge nu se modifică.

Componenta activă a medicamentului este metabolizată într-o măsură mai mică de ficat. Cea mai mare parte a medicamentului este excretată prin rinichi împreună cu urina. Cetirizina nu are efect cumulativ și este complet eliminată. Dar, dacă funcționarea rinichilor este afectată, farmacocinetica se poate modifica - medicamentul începe să se acumuleze, provocând un efect toxic. Timpul de înjumătățire al medicamentului din corpul unui adult este de aproximativ 10 ore; Zodak este eliminat din corpul copiilor mai repede, în medie în 3 ore.

Indicatii de utilizare

Picăturile sunt utilizate pentru reacții alergice de natură sezonieră (alergie la plante cu flori) și persistente (interacțiune pe tot parcursul anului cu un alergen), ale căror simptome sunt:

• rinită;
• edem Quincke;
• conjunctivită;
• erupții cutanate (urticarie, eczeme, dermatită);
• urticarie idiopatică;
• astm bronsic.

Indicațiile sunt aceleași pentru adulți și copii.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, contraindicațiile de utilizare sunt intoleranța la componentele incluse în medicament, precum și:

• vârsta de până la 1 an;
• nașterea unui copil;
• perioada de lactație;
• deficit de lactază;
• intoleranță la galactoză.

Medicamentul nu trebuie utilizat în caz de insuficiență renală.

Instrucțiuni

Pentru a obține un efect terapeutic, adulții au nevoie de 20 de picături pe zi, durata cursului nu este mai mare de 10 zile. Picăturile sunt dizolvate în apă, cantitatea de lichid este proporțională cu numărul de picături.

Utilizare la copii cu vârsta peste 1 an

Medicamentul este interzis copiilor sub 1 an, dar, în unele cazuri, pediatrii îl prescriu de la 6 luni; este interzis să se administreze în mod independent picături unui sugar fără prescripție medicală. Pentru copiii cu vârsta peste 1 an, medicamentul se administrează diluat cu suc sau apă. Raportul dintre picături și lichid este de 1:1, poate fi necesar mai mult lichid. Principalul lucru este că copilul poate înghiți medicamentul imediat. Pentru copiii mai mari, picăturile vor fi dizolvate într-o treime dintr-un pahar de lichid.

De la 12 ani, se administrează 20 de picături o dată pe zi, de la 6 la 12 ani, 10 picături de 2 ori pe zi, de la 2 la 6 ani, 5 picături de 2 ori pe zi, pentru copiii de la 1 la 2 ani, 5 picături o dată pe zi.într-o zi. Cu o singură doză, medicamentul se administrează dimineața, cu o doză dublă - dimineața și seara. Durata tratamentului este de la 7 la 10 zile.

Utilizare la sugari cu vârsta de până la 1 an

În cazuri rare, pediatrii prescriu medicamentul pentru nou-născuți. Medicamentul poate avea un efect depresiv asupra sistemului nervos central și poate provoca dificultăți de respirație, dar riscul acestor efecte este extrem de scăzut. Atunci când este utilizat la sugari, este necesar să se monitorizeze în mod constant reacția acestuia la medicament (respirația și bătăile inimii). Dacă apar reacții adverse, încetați să luați medicamentul.

Pentru nou-născuții de până la 3 luni sunt suficiente 2 picături pe zi, de la 3 la 6 luni, 3 până la 4 picături o dată pe zi, de la 6 la 12 luni, 5 picături o dată pe zi. Zodak este amestecat cu o porție mică de lapte praf sau lapte matern extras.

Recenzii despre utilizarea la copii

Elena, 28 de ani, Surgut

Sufar de 5 ani de alergie la polen. Când s-a născut copilul meu, mi-a fost teamă că va fi și alergic, dar sezonul de înflorire a trecut și nu au apărut simptome. Dar în sezonul următor, când bebelușul avea 8,5 luni, a apărut un nas care curge și ochii au început să se înroșească. Pediatrul mi-a prescris picături Zodak, câte 5 picături, dar eu am scăpat 4 picături în formula de lapte. Simptomele au dispărut și nu au existat efecte secundare.

Lyudmila, 35 de ani, Cherkessk

Fiica mea are 9 ani. Primăvara i-a curge nasul, a crezut că doar a răcit, i-au pus picăturile obișnuite pentru un nas care o mai ajutase, dar nu a avut efect. Am fost la medic și s-a dovedit a fi o alergie. Zodak a fost prescris în picături. După două zile de utilizare, nasul care curge a dispărut.

Tatyana, 31 de ani, Voronezh

Am cumpărat picături Zodak pentru fiul meu. La vârsta de 7 ani a făcut alergii. S-a manifestat prin erupții pe tot corpul, pe care fiul le-a zgâriat constant și le-a zgâriat aproape până când a sângerat. Există medicamente în tablete, el nu le bea absolut, chiar dacă sunt zdrobite și amestecate cu suc. Dar picăturile ni s-au potrivit perfect, sunt fără gust și ajută rapid.

Supradozaj

Dacă medicamentul este utilizat pentru o perioadă mai lungă decât este prescrisă sau dacă doza permisă este depășită, sunt posibile următoarele simptome:

• stupoare;
• durere de cap;
• tremor;
• somnolenţă;
• diaree;
• Crampe abdominale;
• gură uscată;
• ritm cardiac crescut.

Dacă apar aceste simptome, trebuie să apelați o ambulanță. Înainte de sosirea ei, luați enterosorbent. Dacă medicamentul a fost băut accidental, induceți vărsăturile și apoi luați sorbentul.

Interacțiune cu alte mijloace, stocare

Nu au fost identificate interacțiuni negative ale Zodak cu alte medicamente. Însă medicii nu recomandă utilizarea acestuia în paralel cu alte medicamente antialergice fără indicații.

Picatura se pastreaza intr-un loc ferit de razele soarelui, la indemana copiilor (mecanismul de protectie de pe capac trebuie inchis pana se auzi un clic). Temperatura optimă de păstrare este de 20 C. Perioada de valabilitate a efectului terapeutic al medicamentului este de 3 ani de la data lansării indicată pe ambalaj.

Prețul picăturilor este de la 190 de ruble.

Analogii

Dacă medicamentul nu este tolerat de organism sau apar efecte secundare, Zodak poate fi înlocuit cu medicamente similare. Analogi care conțin cetirizină:

1. – destinat tratamentului bolilor de natură alergică în timpul exacerbărilor cu aspect de: urticarie, conjunctivită, secreții nazale, mâncărimi ale pielii. Costul mediu este de 330 de ruble.
2. Cetrin este un antihistaminic sistemic. Indicat pentru dermatoze alergice, rinită, conjunctivită, febra fânului, edem Quincke, urticarie. Cost de la 180 de ruble.
3. Alerza - indicată pentru alergii însoțite de secreții nazale, erupții cutanate și lacrimare. Prețul mediu este de 125 de ruble.
4. – utilizat pentru ameliorarea simptomelor alergice la copii și adulți. Prețul tabletelor este de la 83 de ruble (prețul depinde de cantitatea din pachet), scade de la 250 de ruble.

Analogi care nu conțin cetirizină și au efect antialergic:

1. Tavegil este un medicament antialergic și antipruriginos care conține clemastină, care este responsabilă pentru principalele efecte ale medicamentului. Caracterizat prin acțiune de lungă durată și rapidă. Indicatii: dermatita, eczeme, urticarie, intepaturi de insecte. Preț de la 150 de ruble.
2. Erius este un antihistaminic cu acțiune prelungită. Ingredientul activ este desloratadina. Are efect antipruriginos, antiedematos, antiexudativ. Costul mediu este de 300 de ruble.
3. Claritin este un medicament antialergic care conține loratadină. Ajută la înțepăturile de insecte, alergiile sezoniere și pe tot parcursul anului. Preț de la 200 de ruble.
4. – medicament antipruriginos și antialergic sub formă de gel, tablete și picături. Efectul medicamentului este asigurat de maleatul de dimetidenă. Preț de la 350 de ruble.



Un remediu similar pentru copii ar trebui prescris de către un pediatru, deoarece în unele condiții este posibil să se abată de la regulile din instrucțiuni.